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11选5 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019新版标准YY/T0287-2017 / ISO13485:2016和GB/T19001-2016 / ISO9001:2015内审员和转版培训班(北京) 更新时间:2019-09-11T10:46:17

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2019新版标准YY/T0287-2017 / ISO13485:2016和GB/T19001-2016 / ISO9001:2015内审员和转版培训班(北京)
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2019新版标准YY/T0287-2017 / ISO13485:2016和GB/T19001-2016 / ISO9001:2015内审员和转版培训班(北京)

会议时间:2019-10-14 08:00至 2019-10-18 18:00结束

会议地点: 北京  中联大厦  北京市东城区安定门外大街甲88号 周边酒店预订

会议规模:暂无

主办单位: 北京国医械华光认证有限11选5

您好,该活动介绍仅做参考,活动家不提供报名和咨询服务,
活动内容请以主办方官方介绍为准,如需报名请自行联络主办方。

会议介绍

会议内容 主办方介绍


2019新版标准YY/T0287-2017 / ISO13485:2016和GB/T19001-2016 / ISO9001:2015内审员和转版培训班(北京)

2019新版标准YY/T0287-2017 / ISO13485:2016和GB/T19001-2016 / ISO9001:2015内审员和转版培训班(北京)宣传图

有关医疗器械11选5:

2017年1月19日,国家食品药品监督管理总局发布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准,并于2017年5月1日实施。新版标准强调更加强调法规要求和风险管理,强调法规要求和质量管理体系要求的全面融合,进一步保证了医疗器械生命周期的安全有效。2014年发布了新的医疗器械监督管理条例和配套的行政规章例如医疗器械11选5管理办法、生产监督管理办法、经营监督管理办法等,新法规加强了医疗器械11选5质量管理体系的要求,除要求11选5建立文件化的质量管理体系外,还要求定期提供内审自查报告。如何建立一个适宜的、有效的、满足法规要求并适应国际质量管理标准的质量管理体系,如何进行自查是许多11选5面临的一个艰巨任务和课题,为帮助11选5解决上述问题,满足产品申请11选5和日常监督检查的需要,帮助已获得ISO 9001、ISO 13485认证的11选5培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员,为贵11选5体系的转换及审核做好充分的准备,CMD作为CFDA制定YY/T0287(ISO13485)标准的起草和培训单位,特举办和YY/T0287-2017 / ISO13485:2016和GB/T19001-2016 / ISO9001:2015标准内审员培训班。

现将有关报名事项通知如下:

主办单位:北京国医械华光认证有限11选5(简称CMD)


适用对象

管理者代表、各部门负责人、产品11选5人员、体系专员、工艺工程师、检验员,以及医疗器械11选5监管人员。


培训证书

北京国医械华光认证有限11选5命题,闭卷考试,合格后颁发“医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书”,证书有效期三年。


培训时间

培训时间: 2019年10月14日至10月18日,共计5天。

2019年10月14日上午8:30—9:30报到,9:30-17:00上课。

10月15日-10月18日上课时间:9:00-12:00,13:30-17:00


培训地址和路线

地    址:北京市东城区安定门外大街甲88号中联大厦(详细地址请见参会通知)

乘    车:地铁5号线和平里北街站下车,A1口出西行500米即到;地铁2号线安定门下车B口出北行700米即到或A口出换乘快速公交3线蒋宅口下车即到;自驾车安贞桥南行700米即到。  

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会议日程

(最终日程以会议现场为准)


培训内容

质量管理体系相关标准简介及其基础术语;

YY/T0287-2017标准详解;

GB/T19001-2016标准讲解;

质量管理体系建立及文件的编写;

内审程序、方法、技巧和内审自查报告。

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会议嘉宾

(最终出席嘉宾以会议现场为准)


培训老师

北京国医械华光认证有限11选5委派具有国家11选5高级审核员资质的讲师授课。

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参会指南

会议门票 场馆介绍


会务费:1900元/人(含培训费、资料费、证书费、文具及午餐费等)。

其它食宿费自理(推荐酒店:中矿宾馆,具体价格以酒店实时价格为准,CMD可帮助办理预定)。

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温馨提示
酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会11选5信息后,再安排出行与住宿。
退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

标签: 医疗器械 YY/T ISO

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部分参会单位

主办方没有公开参会单位

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